Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась к Председателю Правительства РФ Владимиру Путину с просьбой принять оперативные меры по исправлению ситуации, сложившейся с регистрацией производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на 2012 г.
В настоящий момент ситуация с регистрацией цен на ЖНВЛП оценивается производителями как критическая: с одной стороны на 2012 г. до сих пор не утвержден Перечень, с другой стороны – Минздравсоцразвития России и ФСТ отказывают производителям в перерегистрации предельных отпускных цен.
Согласно ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», российские производители имеют право ежегодно перерегистрировать предельную отпускную цену на лекарственный препарат в случае изменения цен на сырье и материалы, накладных расходов, а также исходя из установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и на плановый период прогнозируемого уровня инфляции. Одновременно государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется, в том числе, посредством утверждения Правительством перечня ЖНВЛП. Минздравсоцразвития РФ по согласованию с Минпромторгом, Минэкономразвития и Минфином РФ ежегодно, не позднее 15 октября, должно предоставить в Правительство РФ проект Перечня (Пункт 4 Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»).
«Ряд локальных компаний оказываются в условиях, когда производство лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, в т.ч. поставляемых в рамках программы ОНЛС, становится нерентабельным. Помимо растущей инфляции (7,2% в 2011 году по данным Росстата), производителя ожидает с 1 июля 2012 г. повышение тарифов на газ около 15%, на электроэнергию и тепло – на 6%. Невозможность увеличить цену приведет к вынужденной остановке производства с последующим сокращением рабочих мест и дефектуре необходимых лекарственных препаратов в аптеках и ЛПУ, а также к вынужденному сворачиванию программ технологической модернизации производств. Отсутствие реакции чиновников профильных ведомств вынудило нас обратиться к Председателю Правительства с просьбой принять безотлагательные меры по исправлению сложившейся ситуации и предотвращению неблагоприятных социальных последствий», - прокомментировал Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.
Как сообщала ранее Служба по тарифам, срок действия зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не ограничен. В ФСТ заверяют, что перерегистрация цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, проходит в соответствии с законодательством РФ и отказы получают производители, подготовившие заявки с нарушениями Правил и требований Методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденной совместным приказом Минздравсоцразвития России и ФСТ России.
Типичные причины отказа в согласовании – превышение предлагаемой производителями к регистрации предельной отпускной цены средневзвешенной фактической цены отпуска за предшествующий год (в этом случае у производителя есть возможность увеличить цены до уже зарегистрированного уровня), а также несоблюдение правил и требований, предусмотренных Методикой.
В свою очередь Департамент госрегулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития обращает внимание производителей лекарственных препаратов на необходимость своевременной подачи заявлений для госрегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, планируемые к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г. (Приложение).