Исследования на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG будут проводится с использованием тест-системы производства:
«ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ», Германия («EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG», Seekamp 31, 23560 Lubeck, Germany). Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10309 от 12.04.2020 г.
В настоящее время на основании полученного опыта изучения иммунитета при коронавирусной инфекции установлено, что антитела класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 начинают обнаруживаться на 2 – 3 неделе заболевания. Обнаружение антител IgG к SARS-Cov-2 обычно указывает на то, что человек находится на стадии выздоровления или после перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе и без симптомов.
Данное исследование предназначено для выявления переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19, для проведения дифференциальной диагностики заболеваний с симптоматикой респираторного заболевания, для лиц находящихся в очагах инфекции/в условиях распространения инфекции.
Критерии точности (достоверности):
- Клиническая (диагностическая) чувствительность составляет 97,5%.
- Клиническая (диагностическая) специфичность составляет 99%.
- Воспроизводимость 99% подтверждена в ходе проведения клинических испытаний на разных сериях набора (внутрисерийная и межсериная воспроизводимость).