Минпромторг РФ включит в эксперимент по маркировке томографы, УЗИ и рентгеновское оборудование

Предполагается, что в пилотный проект войдут компьютерные и магнитно-резонансные томографы, рентгеновское оборудование, слуховые аппараты, ультразвуковые сканеры и другие МИ. Эксперимент стартует с 1 января 2022 года и продлится до 1 сентября 2022 года, участие в нем для игроков рынка будет добровольным.

В перечень изделий, помимо радиоэлектронной продукции, войдут электродиагностические аппараты, используемые для медицинских целей (код ОКДП 2 26.60.12), включая УЗИ и МРТ, медицинские аппараты на основе ультрафиолетового или инфракрасного излучения (код ОКДП 2 26.60.13), ортопедические изделия, кардиостимуляторы и слуховые аппараты (код ОКПД 2 26.60.14).

Кроме того, пилотный проект распространится на медицинскую аппаратуру, основанную на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучения (код ОКПД 2 26.60.11), включая рентгеновское оборудование, компьютерные томографы и другие МИ.

Участие в эксперименте для участников рынка будет добровольным. Оператором системы маркировки выступает дочерняя структура ЦРПТ – ООО «Оператор-ЦРПТ».

В январе 2021 года министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров сообщал, что вопрос маркировки медицинских изделий – пока в экспериментальном порядке – находится на проработке в министерстве. Среди возможной номенклатуры, которая войдет в эксперимент, назывались коронарные стенты, подгузники и компьютерные томографы.

В начале июня 2021 года в России завершился эксперимент по маркировке технических средств реабилитации – механических и электрических кресел-колясок, о его результатах публично не сообщалось. Параллельно Минпромторг анонсировал эксперимент по маркировке коронарных стентов (код ОКПД 2 32.50.13.190), абсорбирующих изделий, используемых ‎при недержании (17.22.12.130), слуховых аппаратов (26.60.14.120), а также ортопедической обуви и вкладных корригирующих элементов для нее, включая стельки и полустельки (коды 32.50.22.150–32.50.22.157). Предполагается, что этот эксперимент продлится до 28 февраля 2023 года.

В августе 2021 года министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко анонсировал введение обязательной маркировки медицинских изделий. В первую очередь она должна коснуться высокотехнологичного оборудования и медизделий высокого класса потенциального риска, заявил глава Минздрава РФ.

Источник: Vademecum