Комиссия Федеральной антимонопольной службы 28 апреля с.г. признала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нарушившей часть 1 статьи 15 Федерального закона «О защите конкуренции».
Нарушение выразилось в выводе из обращения, зарегистрированной в установленном порядке, имеющей сертификат соответствия и санитарно-эпидемиологическое заключение магистрали кровопроводящей гемодиализной стерильной LK 79090 производства F.M.S.p.A., Италия. Росздравнадзор, не устанавливая при регистрации изделий медицинского назначения принадлежности конкретных расходных материалов к определенным маркам аппаратов «искусственная почка», ограничил конкуренцию на рынке обращения расходных материалов к аппаратам «искусственная почка».
Комиссия ФАС России в ходе рассмотрения дела неоднократно выносила определения Росздравнадзору провести испытания на совместимость магистрали кровопроводящей стерильной LK 79090, производства F.M.S.p.A., Италия, с аппаратом гемодиализным INNOVA, производства Gambro Dasco S.p.A., Италия.
Росздравнадзор такие испытания не провел, в связи с чем, Комиссия ФАС России пришла к выводу, что бездействие Росздравнадзора привело к ограничению конкуренции в соответствии с частью 1 статьи 15 Закона о защите конкуренции.
По факту нарушения Комиссия ФАС России предписала Росздравнадзору прекратить нарушение антимонопольного законодательства и приняла решение направить материалы по регистрации магистралей LK 79090 в Генеральную прокуратуру Российской Федерации.