Изменения лицензионных правил вступают в силу 2 сентября 2019 года. Они касаются всех медицинских организаций, за исключением входящих в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково".
Изменения требований будут распространяться на соискателей медицинских лицензий, лицензиатов, переоформляющих лицензии, а также применяться при проведении лицензионного контроля.
Изменения утверждены приказом Минздрава от 25.03.2019 № 155н и дополняют действовавшие с 2013 года Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н).
Данные изменения фактически касаются Положения о лицензировании медицинской деятельности. Их суть в следующем:
Медицинскую деятельность составляют работы (услуги), перечисленные в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291).
Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н (далее - Требования).
Со 2 сентября 2019 года Требования дополняются.
Организация и выполнение работ (услуг) должны осуществляться в соответствии с утверждёнными:
1) положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи;
2) порядками оказания медицинской помощи;
3) порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниями и ограничениями к их применению;
4) порядками организации и проведения медицинских экспертиз;
5) порядком организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне";
6) порядком организации медицинской реабилитации и порядком санаторно-курортного лечения;
7) порядками проведения медицинских осмотров;
8) порядками проведения медицинского освидетельствования.
Другими словами, ведомственные нормативные акты Минздрава, утвердившие соответствующие положения, правила и порядки в отношении перечисленных выше работ (услуг) теперь также входят в число Требований.